Система винтов SI, напечатанная на 3D-принтере компанией Eminent Spine, получила одобрение FDA
17.06.2024Eminent Spine получила разрешение FDA 510(k) на свою аддитивно изготовленную и обработанную титановую винтовую систему SI. Эта система будет представлена в Аналитическом центре хирургии позвоночника в Кабо, Мексика (20–22 июня 2024 г.), и на ежегодной конференции ASPN в Майами, Флорида (11–14 июля 2024 г.).
3D-печатные винты для спинальных имплантатов. (Изображение предоставлено: Eminent Spine)
Винтовая система SI включает в себя различные размеры и конфигурации, адаптированные к индивидуальной анатомии пациента. Он имеет конический носик для легкого введения и острый кончик для эффективного проникновения в кость. Длина винтов варьируется от 20 до 90 мм при диаметрах 8,5 мм, 10 мм, 11,5 мм и 13,0 мм. Варианты включают винты с головкой и без головки, окончатые конструкции и самоизвлекающиеся резьбы, что обеспечивает хирургам гибкость в зависимости от конкретных хирургических требований.
Система одобрена для латерального, верхнелатерального доступа и S2-AI, что повышает ее универсальность для различных хирургических применений. Учитывая различные анатомические потребности и хирургические методы, система направлена на улучшение результатов лечения пациентов и снижение хирургических осложнений.
Новая винтовая система SI компании Eminent Spine представляет собой комплексное решение для процедур сращения крестцово-подвздошного сустава, используя преимущества технологии 3D-печати для обеспечения точности и индивидуальной настройки. Сочетание компонентов аддитивного производства и традиционной механической обработки обеспечивает высокое качество и индивидуальную посадку пациентов, что знаменует собой значительный шаг вперед в хирургии позвоночника.